CFDA發(fā)布《簡(jiǎn)政放權(quán) 推進(jìn)保健食品備案管理》

發(fā)布: 2017-05-25 17:32:21 作者: 佚名來(lái)源: 國(guó)家食藥總局官網(wǎng) 0

　　5月23日，CFDA官網(wǎng)最新發(fā)文《簡(jiǎn)政放權(quán) 推進(jìn)保健食品備案管理》。該文明確，“進(jìn)一步推進(jìn)保健食品審評(píng)審批和備案管理制度改革，采取“公開(kāi)申請(qǐng)、公開(kāi)論證、公開(kāi)結(jié)果”的方式，從維生素礦物質(zhì)原料、單一原料配方和同質(zhì)化配方三個(gè)層面遞進(jìn)式逐步擴(kuò)大原料目錄范圍，推進(jìn)和放開(kāi)產(chǎn)品備案管理，逐步形成備案是多數(shù)、注冊(cè)審批是少數(shù)的監(jiān)管新格局”。

　　以下內(nèi)容轉(zhuǎn)載自CFDA官網(wǎng)——

　　簡(jiǎn)政放權(quán) 推進(jìn)保健食品備案管理

　　按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》關(guān)于保健食品備案管理的相關(guān)規(guī)定，為進(jìn)一步落實(shí)“放管服”要求，食品藥品監(jiān)管總局在此前發(fā)布保健食品原料目錄和保健功能目錄的基礎(chǔ)上，組織制定了《保健食品備案工作指南（試行）》，并建成了保健食品備案信息系統(tǒng)，開(kāi)啟了保健食品注冊(cè)與備案“雙軌制”管理的新局面。

　　備案管理的實(shí)行，對(duì)列入保健食品原料目錄內(nèi)的保健食品，要求備案人按規(guī)定和程序通過(guò)信息系統(tǒng)逐項(xiàng)填寫(xiě)備案人及申請(qǐng)備案產(chǎn)品相關(guān)信息，提交備案申請(qǐng)，并對(duì)備案材料的真實(shí)性、完整性、可溯源性負(fù)責(zé)。備案材料符合要求的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)當(dāng)場(chǎng)備案。

　　下一步，食品藥品監(jiān)管總局將堅(jiān)持依法管理、科學(xué)管理、“放管服”相結(jié)合、改革與整頓并重、社會(huì)共治原則，進(jìn)一步推進(jìn)保健食品審評(píng)審批和備案管理制度改革，采取“公開(kāi)申請(qǐng)、公開(kāi)論證、公開(kāi)結(jié)果”的方式，從維生素礦物質(zhì)原料、單一原料配方和同質(zhì)化配方三個(gè)層面遞進(jìn)式逐步擴(kuò)大原料目錄范圍，推進(jìn)和放開(kāi)產(chǎn)品備案管理，逐步形成備案是多數(shù)、注冊(cè)審批是少數(shù)的監(jiān)管新格局。

關(guān)鍵詞：CFDA 保健食品備案管理