4月17日，市場總局發(fā)文《<關(guān)于規(guī)范保健食品功能聲稱標(biāo)識的公告> ( 2018年第23號 ) 有關(guān)問題的解讀》( 下稱《解讀》) 。

　　《解讀》一出，業(yè)內(nèi)人士紛紛轉(zhuǎn)載。小編在此標(biāo)注了《解讀》的幾個要點——

　　1、未經(jīng)人群食用評價的保健食品（營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品除外），應(yīng)在標(biāo)簽、說明書 “保健功能”項下保健功能聲稱前增加“本品經(jīng)動物實驗評價”的字樣。標(biāo)注為“ [ 保健功能 ] 本品經(jīng)動物實驗評價，具有×××的保健功能”。

　　2、已批準(zhǔn)上市的保健食品，其保健功能均經(jīng)過人群食用評價的，在新的評價技術(shù)要求及標(biāo)識規(guī)定發(fā)布實施前，原保健功能聲稱的標(biāo)識不變。

　　涉及多項保健功能聲稱的保健食品，應(yīng)根據(jù)動物實驗評價及人群食用評價情況，按上述要求分別進(jìn)行標(biāo)注。例如，保健功能“A”，僅經(jīng)動物實驗評價；保健功能“B”，僅經(jīng)人群食用評價；保健功能“C”，經(jīng)動物實驗及人群食用評價。標(biāo)注為“[保健功能]A、B、C（經(jīng)動物實驗評價，具有A的保健功能）”。

　　3、營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品不涉及動物實驗和人群食用評價，保健功能聲稱標(biāo)識不變，標(biāo)注為“ [ 保健功能 ] 補(bǔ)充×××”。

　　4、申請人應(yīng)按公告要求自行修改標(biāo)簽、說明書，無需單獨針對此項內(nèi)容提出變更申請。

　　5、公告中第三條提及的“自2021年1月1日起”，系指未按上述要求修改標(biāo)簽說明書的保健食品的銷售截止日期。

　　庶正康訊技術(shù)法規(guī)總監(jiān)李芃表示，依照現(xiàn)行保健食品注冊制度，《解讀》主要影響七類功能的保健食品，分別為增強(qiáng)免疫力、緩解體力疲勞、增加骨密度、改善睡眠、對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能、提高缺氧耐受力、對輻射危害有輔助保護(hù)功能。

　　下表列出27類保健食品功能申報時須進(jìn)行的試驗類別 ( 動物試驗或人體試食試驗或兩者皆做 ) ，供申報企業(yè)參考。

 

▲資料來源：庶正康訊 技術(shù)法規(guī)部

 

　　那么，這七類功能究竟涵蓋多少款保健食品呢？小編依據(jù)庶正康訊藍(lán)帽子庫，第一時間進(jìn)行分類匯總，結(jié)論為——近9000款保健食品須修改變更標(biāo)簽說明書！

 

以下統(tǒng)計數(shù)據(jù)由庶正康訊藍(lán)帽子庫生成▼

 

　　庶正康訊認(rèn)為，政府審慎錘煉制度的做法有利有弊，利在杜絕從源頭制造問題，弊在因企業(yè)無所適從而導(dǎo)致市場發(fā)展減速……

 

下圖截自國家市場總局官網(wǎng)▼