國家市場監(jiān)管總局針對保健食品的監(jiān)管再度加碼。8月20日，國家市場監(jiān)管總局正式發(fā)布《保健食品標(biāo)注警示用語指南》(以下簡稱《指南》)，要求從明年起，全國所有的保健食品必須醒目地標(biāo)明“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”。

　　而就在同一日，國家市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委制定的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》(以下簡稱《辦法》)也正式發(fā)布，《辦法》旨在推進(jìn)保健食品注冊備案雙軌制運(yùn)行。

 

　　保健食品要醒目標(biāo)注警示語

　　據(jù)了解，此前保健食品標(biāo)簽上僅僅聲明“本品不能代替藥物”，對于聲明標(biāo)注的位置和大小也沒有具體規(guī)定，企業(yè)往往把標(biāo)識標(biāo)注在不顯眼的位置，字體也很小，讓虛假宣傳、夸大功效的營銷行為有了可乘之機(jī)。

　　而按照《指南》規(guī)定，警示用語區(qū)位于最小銷售包裝包裝物（容器）的主要展示版面，所占面積不應(yīng)小于其所在面的20％。警示用語區(qū)文字與背景有明顯色差。警示用語使用黑體字印刷，包括以下內(nèi)容：“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”，且當(dāng)主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時，字體高度不小于6.0毫米。當(dāng)主要展示版面的表面積小于100平方厘米時，警示用語字體最小高度按照上述規(guī)定等比例變化。

　　國家市場監(jiān)管總局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，保健食品不是藥品、不能治病。但有的推銷人員常常“忽悠”消費(fèi)者，有的甚至把保健食品吹成包治百病的靈丹妙藥，坑老騙老。其中一個重要原因就是，企業(yè)在標(biāo)簽上標(biāo)注的提示信息不醒目，警示作用不強(qiáng)烈，有的不仔細(xì)查看很難發(fā)現(xiàn)、很難注意，給虛假宣傳、消費(fèi)欺詐留下可乘之機(jī)。因此，我們針對人民群眾感到擔(dān)心、揪心的問題，對標(biāo)簽標(biāo)識進(jìn)行規(guī)范，對企業(yè)如何標(biāo)注警示用語進(jìn)行指導(dǎo)。

 

　　備案和注冊雙軌制落地

　　就在《指南》發(fā)布的同一天，國家市場監(jiān)管總局還發(fā)布了《保健食品原料目錄與保健食品功能目錄管理辦法》，將從2019年10月1日起正式施行。據(jù)了解，保健功能目錄規(guī)定了允許保健食品聲稱的保健功能范圍，原料目錄界定了注冊與備案的通道，納入原料目錄的，可以直接備案。

　　《辦法》規(guī)定，除維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)外，納入保健食品原料目錄的原料應(yīng)當(dāng)符合下列要求：一是具有國內(nèi)外食用歷史，原料安全性確切，在批準(zhǔn)注冊的保健食品中已經(jīng)使用；二是原料對應(yīng)的功效已經(jīng)納入現(xiàn)行的保健功能目錄；三是原料及其用量范圍、對應(yīng)的功效、生產(chǎn)工藝、檢測方法等產(chǎn)品技術(shù)要求可以實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化管理，確保依據(jù)目錄備案的產(chǎn)品質(zhì)量一致性。

　　在業(yè)內(nèi)人士看來，兩個目錄的出臺，讓一直處于夸大宣傳、包治百病的萬能保健食品從此受到制度約束，同時也使得監(jiān)管保健食品的文件——《保健食品注冊與備案管理辦法》得以真正落地。

　　“《辦法》的出臺是一項(xiàng)對行業(yè)有積極鼓勵性的政策制度，可謂中國保健食品管理政策的里程碑，對進(jìn)一步推動和促進(jìn)保健食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。”中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長劉學(xué)聰在接受媒體采訪時表示，對保健食品行業(yè)來講，鼓勵和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的研發(fā)與創(chuàng)新，保健食品備案產(chǎn)品不再局限于維生素和礦物質(zhì)類原料，更多天然植物提取物的原料加入備案目錄，更多產(chǎn)品快速上市，滿足消費(fèi)者的需求。

　　據(jù)了解，《辦法》實(shí)施后，原料目錄和功能目錄將成熟一個發(fā)布一個。隨著目錄不斷擴(kuò)大，備案產(chǎn)品增多、注冊產(chǎn)品減少，生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管部門的制度成本也會降低。

 

　　保健食品企業(yè)業(yè)績承壓

　　就在此前不久，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)出公告征求調(diào)整保健食品保健功能意見，擬取消21項(xiàng)保健功能，如改善皮膚油分、促進(jìn)生長發(fā)育、抑制腫瘤、單項(xiàng)調(diào)節(jié)免疫、預(yù)防脂溢性脫發(fā)、促進(jìn)腸蠕動、預(yù)防青少年近視、減少皮脂腺分泌、減少皺紋等。

　　上述公告一出，引起保健食品行業(yè)極大關(guān)注，有保健食品行業(yè)人士表示，此次擬取消或調(diào)整、有待論證的保健功能大都是熱銷的保健食品所聲稱的功能，比如與高血壓、高血脂、高血糖等慢性病相關(guān)的保健食品，市場占有量可達(dá)60%，“現(xiàn)在整個保健食品行業(yè)是‘哀聲一片’。”

　　事實(shí)上，今年上半年，保健食品行業(yè)的發(fā)展似乎遭遇了寒冬。據(jù)阿里渠道監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，今年以來國內(nèi)保健食品銷售額增速連續(xù)5個月出現(xiàn)下滑，直到6月才有所回暖。

　　對此，有業(yè)內(nèi)人士分析指出，很多保健食品企業(yè)夸大產(chǎn)品宣傳，使得消費(fèi)者對于保健食品真正的效果產(chǎn)生了懷疑，而隨著保健食品行業(yè)違規(guī)行為被曝光，也使得消費(fèi)者對于保健食品行業(yè)產(chǎn)生了不信任。這也在很大程度上影響了行業(yè)整體的發(fā)展，一些頭部企業(yè)也受到了影響。

　　去年年底，直銷企業(yè)權(quán)健被爆出涉嫌虛假宣傳、傳銷等諸多問題，由此將保健食品行業(yè)積累已久的市場亂象，推向公眾面前，進(jìn)而直接引發(fā)了國家層面的大規(guī)模整頓。

　　此外，據(jù)記者了解，藥店依舊是國內(nèi)頭部保健食品企業(yè)最核心的鋪貨渠道之一，而由于醫(yī)保部門要求醫(yī)保定點(diǎn)藥店下架保健食品等非藥產(chǎn)品，這對保健食品企業(yè)也造成不小影響。

　　不過，對于當(dāng)前保健食品行業(yè)面臨的困境，多位行業(yè)內(nèi)人士對記者表示，“雖然保健食品行業(yè)亂象治理會導(dǎo)致短期內(nèi)很多企業(yè)的業(yè)績受到影響，但這是有利于行業(yè)未來長遠(yuǎn)發(fā)展的。尤其是對那些頭部企業(yè)和在產(chǎn)品研發(fā)上投入更多資源的企業(yè)發(fā)展更有利。”