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福瑞達旗下焦點福瑞達再獲三類醫療器械原料主文檔登記

發布: 2025-03-24 12:17:38    作者: 佚名   來源: 福瑞達  

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  3月18日,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心官方網站公布了最新公示,福瑞達旗下焦點福瑞達自主研發的三類醫療器械用注射級透明質酸鈉原料(產品型號:SH-MDI)已順利通過主文檔登記認證(登記號:M2025052-000)。繼三類醫療器械用透明質酸鈉原料(產品型號:SH-MDN)獲得主文檔登記資質(登記號:M2025008-000)之后,焦點福瑞達再次取得技術突破,這標志著公司在高端醫療器械原料領域實現了技術上的雙重突破。
  福瑞達是中國透明質酸產業的締造者與領跑者,一直致力于透明質酸的研發、生產和銷售,不斷推動透明質酸行業的發展。此次焦點福瑞達在高端醫療器械原料領域的技術突破,再次彰顯了福瑞達在透明質酸產業的領導地位和技術實力。此次認證的SH-MDI原料具有優異的生產工藝和產品指標,是針對客戶需求研發的高端定制化戰略產品。而此前認證的SH-MDN作為公司三類醫療器械領域的主推核心原料,憑借良好的生物相容性和穩定性,也已經廣泛應用于多家重點合作伙伴的產品體系,形成規模化市場應用。
 
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  從1月SH-MDN的首次認證到3月SH-MDI的二次突破,焦點福瑞達在短短兩月內連續取得兩項三類醫療器械用原料主文檔登記,展現出企業在醫用透明質酸鈉原料研發領域的深厚積淀。
 
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  焦點福瑞達致力于實施“標準化產品+定制化解決方案”的服務體系,通過構建差異化的服務矩陣,精準地滿足客戶需求。展望未來,焦點福瑞達將持續強化技術研發與創新實力,攜手更多合作伙伴,共同促進醫療器械原料行業的高質量發展。
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