2025年10月24日，海佑福瑞達(dá)格列齊特原料藥成功獲得歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）頒發(fā)的CEP證書（歐洲藥典適用性證書）。這標(biāo)志著該產(chǎn)品正式取得歐盟原料藥市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格，為公司進(jìn)一步拓展歐洲高端市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

 

 

　　CEP是由歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）頒發(fā)的證明原料藥質(zhì)量符合《歐洲藥典》標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證文件，是歐盟及互認(rèn)國(guó)市場(chǎng)的關(guān)鍵準(zhǔn)入憑證。海佑福瑞達(dá)格列齊特原料藥此次成功獲證，不僅體現(xiàn)了公司在該產(chǎn)品領(lǐng)域的質(zhì)量與技術(shù)實(shí)力，也為公司參與全球高端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)提供了有力支撐。

　　格列齊特是第二代磺酰脲類口服降糖藥，兼具有降血糖及改善凝血功能的雙重作用，不僅可以改善糖尿病患者的代謝，而且可以改善或延緩糖尿病血管并發(fā)癥的發(fā)生。獲證后，海佑福瑞達(dá)可在相關(guān)地區(qū)豁免歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)重復(fù)審評(píng)，顯著降低監(jiān)管溝通成本、縮短注冊(cè)審批周期，加快產(chǎn)品合規(guī)上市進(jìn)程。這不僅為海佑福瑞達(dá)全球市場(chǎng)的持續(xù)拓展提供堅(jiān)實(shí)支撐，也進(jìn)一步鞏固了企業(yè)在降糖藥原料藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

　　作為專注于原料藥研發(fā)與生產(chǎn)的企業(yè)，海佑福瑞達(dá)始終堅(jiān)持以質(zhì)量為核心，持續(xù)完善國(guó)際認(rèn)證產(chǎn)品梯隊(duì)，積極拓展全球市場(chǎng)。未來(lái)，公司將以此次認(rèn)證為新起點(diǎn)，持續(xù)加強(qiáng)原料藥核心技術(shù)研發(fā)，不斷完善質(zhì)量管理體系，持續(xù)增強(qiáng)在全球特色原料藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，為推動(dòng)集團(tuán)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。